日前，宁海县市场监督管理局药品医疗器械监督管理所，在宁波生物医药产业园挂牌成立。据悉，这是全省首个专业监管药品医疗器械的基层所。

市场监管部门的基层综合所里大多数是非药品专业人员，监管力量分散且薄弱，药品安全风险较大，为解决这一难题，宁海县市场监管局将原药品监管科和医疗器械保化监管科合并，选派药品、生物等专业功底深厚的业务骨干，成立了药品医疗器械监督管理所。

据了解，该所主要针对药品医疗器械进行专业化、集中化监管：成立了药化监管组、器械监管组、稽查组，进行分级分类监管，负责全县药品、医疗器械、化妆品生产经营企业及医疗机构的日常监管；对药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应开展监测；现场验收检查药品、医疗器械、化妆品准入许可事项；开展药品、医疗器械、化妆品监督抽样工作；负责查处全县药品、医疗器械、化妆品违法行为等各项工作。

来源： 浙江 | 作者：潘旭萍 李鲁文 | ：张云松

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